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日藥廠臨床試驗抗癲癇新藥 男受試者身亡
日本製藥大廠衛采公司今年進行新抗癲癇藥物臨床試驗時,發生一名受試健康男性死亡意外,日本厚生勞動省已整理完成調查報告,直言「無法否定服藥與死亡av自慰的因果關係」。
日本放送協會(NHK)、日本產經新聞報導,衛采公司(Eisai)為了研發新的抗癲癇藥物,在東京都一間醫院進行臨床試驗,一名受試的20多歲健康男性,今年6月服用藥物出院後隔天,就從高處跳下死亡。
健康受試者在這種臨床試驗中死亡的案例極為罕見,讓厚生勞動省進行調查。
調查結果顯示,死者在出院當天曾跟醫生說,自己在住院期間有幻聽等症狀。
厚生勞動省基於死者聰明球影片生前並無精神科的受診病歷,且類似的其他抗癲癇藥物,有些確有產生自殺傾向的風險,認為「無法否定服藥與死亡的因果關係」。
厚生勞動省也指出這項臨床試驗的問題點,包括在無法接受精神推薦多功能電動按摩棒新玩法科醫師診斷的醫院進行(精神科醫師應參與),及雖有口頭告知受試男性會有自殺傾向風險,但未以書面詳細告知等,因此近日將書面要求衛采公司及醫療機構改善,要求妥適進行臨床試驗。
衛采公司已停止相關臨床試驗,並表示誠心接受調查結果,會拿出確保受試者安全的對策。(中央社)
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